CultureOne
阿法拉伐CultureOne是專為一次性生物制藥加工而打造的優(yōu)質分離解決方案。CultureOne憑借成熟的創(chuàng)新技術,可溫和處理產(chǎn)品,提高產(chǎn)量,為高密度細胞培養(yǎng)提供無與倫比的分離效率。
高端成熟離心機產(chǎn)品,為一次性生物制藥生產(chǎn)而生
- 經(jīng)驗證,產(chǎn)品回收率高達99%
- 可輕松擴展至更大型的阿法拉伐不銹鋼離心分離機
- 與基于過濾器的采集方法相比,可減少50%至80%的水、能源和清潔劑用量,僅使用少量塑料
- 大容量,高細胞密度,實現(xiàn)快速細胞采集
- 緊湊設計,快速批次轉換
CultureOne高速離心機幫助您充分利用采集的產(chǎn)品。與其他一次性解決方案相比,CultureOne高速離心機可實現(xiàn)高達99%的產(chǎn)出率。獨特的密閉設計,溫和處理,減少細胞裂解,避免起泡,方便下游純化。Spinsert是我們的專利一次性分離片束技術,易于設置和更換,確保快速批量轉換。分離性能卓越,生成高純度離心分離液,剩余固體含量極低。這最大限度地減少了二次過濾的需要,大大降低生態(tài)足跡。
CultureOne高速離心機操作簡單,既可作為獨立設備使用,也可連接到集中系統(tǒng)中。自動化和連通性保證了數(shù)據(jù)的完整性,符合《聯(lián)邦法規(guī)21章》第11款的規(guī)定。
CultureOne™ 一次性使用技術在生物制藥生產(chǎn)中的創(chuàng)新功能
TopStream™
阿法拉伐 TopStream™ 能在分離過程中連續(xù)去除濃縮固體,從而產(chǎn)生高密度、完整的固體流,可用于進一步加工或作為有價值的副產(chǎn)品。這提高了分離能力,并提高了高密度細胞材料的生物制藥加工效率。
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利用 Spinsert? 實現(xiàn)出色的安全性和質量
CultureOne 的性能基于 Spinsert,這是一種獲得專利的一次性轉鼓和盤堆組件 - 已全面消毒,可用于加工。 易于設置和更換,確??焖倥哭D換。 為了做到這一點,阿法拉伐整合了不銹鋼離心機的技術經(jīng)驗:?
- 密封設計是阿法拉伐獨有的設計,可提供低剪切、更高的產(chǎn)品回收率和無泡沫分離
- TopStream? 可在分離過程中連續(xù)排放濃縮固體?
- UniDisc? 增加了圓盤面積,從而提高分離效率。?
CultureOne 相關要點
提高各種規(guī)模的產(chǎn)量
CultureOne 分離平臺旨在最大限度地發(fā)揮每種細胞培養(yǎng)液的潛力,提供無與倫比的產(chǎn)量,確保優(yōu)質的產(chǎn)品質量和最佳安全性,并最大限度地減少額外的裂解。 該系列可確保在從研發(fā)到全面生產(chǎn)的整個過渡過程中實現(xiàn)一致性能,從而實現(xiàn)無縫的可擴展性。
與行業(yè)共同發(fā)展,以滿足極具挑戰(zhàn)性的需求
CultureOne 分離系統(tǒng)是與領先的生物制藥制造商密切合作開發(fā)的。 其獨特的性能已在一系列廣泛的工藝中得到驗證,從而確保它能滿足不斷變化的需求。
減少一次性加工中的浪費
使用 CultureOne 分離器,您可以將一次性生物制藥工藝所需的水、化學品和塑料耗材減少 50% 至 80%。從而降低成本,提高可持續(xù)性。
了解 CultureOne 系列的工作原理
您是否想詳細了解 CultureOne? 觀看我們的動畫短片,了解其工作原理。 檢查與人工操作相比,分離發(fā)生的位置、流體進出裝置的流路以及裝置的尺寸和規(guī)模。
在生物制藥加工方面的業(yè)績已得到證實并公開發(fā)表
BioProcess International 出版了一份研究報告,詳細介紹了 CultureOne Primo 的性能。這項研究是與基因泰克公司(Genentech)合作完成的,研究表明,在細胞收獲和一次性生物處理過程中,這種一次性離心機的回收率高達 99%。
下載白皮書CultureOne 系列?
CultureOne 離心機可提高產(chǎn)品回收率,并使一次性生物制藥加工(從研發(fā)到生產(chǎn)規(guī)模)的工作流程更高效。?
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CultureOne Primo
- 加工能力:240 升/小時
- 產(chǎn)品回收率:高達 99%
CultureOne Maxi
- 加工能力:720 升/小時
- 產(chǎn)品回收率:高達 99%
* 補料分批哺乳動物細胞培養(yǎng)材料的產(chǎn)量數(shù)據(jù)。 實際加工性能作為單個材料特性的函數(shù)。
您有關CultureOne™的疑問——由我們的專家解答
客戶對 CultureOne 系列產(chǎn)品有何期待?
使用阿法拉伐的 CultureOne 系列,您可以輕松地從不銹鋼設備過渡到一次性設備。無論是中試設備還是 GMP 生產(chǎn),CultureOne 都能為一次性使用細胞采集提供多功能解決方案。
CultureOne 如何減少生態(tài)足跡?
CultureOne 可將過濾器的使用量減少 50-80%,從而應對批量和細胞密度增加所帶來的挑戰(zhàn)。這種可擴展的解決方案在保持效率的同時減少了浪費、節(jié)約了資源、降低了成本。
CultureOne 如何滿足當前和未來的市場需求?
CultureOne 系統(tǒng)結構緊湊、獨立、易于安裝,非常適合在不同環(huán)境中進行實驗。它還支持與大學和創(chuàng)新計劃(如 GeneNova)的合作。
CultureOne如何確保數(shù)據(jù)的完整性和聯(lián)通性?
可選擇獨立或集中式系統(tǒng),其開放式軟件可與數(shù)據(jù)記錄器或DCS平臺無縫集成。CultureOne確保完全符合《聯(lián)邦法規(guī)21章》第11款的規(guī)定
CultureOne如何減少水、能源和清潔劑的使用?
與傳統(tǒng)系統(tǒng)不同,CultureOne分離器不需要沖洗和清潔化學品,可減少高達80%的液體使用和浪費。因此,CultureOne是環(huán)保和經(jīng)濟的選擇。
對生物制藥客戶而言,CultureOne 的主要優(yōu)勢是什么?
CultureOne 可處理大批量和高細胞密度,處理量高達 2 億個細胞/毫升和 700 升/小時。它提供了一種適應性強的高容量解決方案,可在您擴展工藝時節(jié)省時間和金錢。
阿法拉伐如何支持驗證、鑒定和 GMP 生產(chǎn)?
阿法拉伐通過專家支持、標準化測試和培訓簡化了驗證和 GMP 生產(chǎn)。CultureOne 可確保生產(chǎn)過程順利可靠。
CultureOne 如何提供真正的可擴展性?
CultureOne 可確保無縫擴展性,在 Primo 和 Maxi 型號中實現(xiàn)一致的結果。它還能與不銹鋼分離器順利整合,在任何規(guī)模下都能提供可靠的性能。
CultureOne 如何滿足 GMP 要求?
CultureOne 系列產(chǎn)品符合 GMP 標準,使用熟悉的材料和經(jīng)過嚴格測試的設計,確保安全有效地生產(chǎn)生物治療藥物。
CultureOne 如何將卓越的性能與小巧的體積完美結合?
CultureOne 結構緊湊,效率高,適合任何生產(chǎn)環(huán)境,同時提供卓越的分離性能。Primo 和 Maxi 型號在不影響空間的情況下提供高效率。
您是否在考慮使用一次性離心?

為什么要轉換為一次性加工??
一次性分離系統(tǒng)可消除批次之間的交叉污染的風險來確?;颊甙踩?一次性加工還能減少占地面積并提高靈活性,而無需滅菌:使制造商能夠比以往更快地將新的處理推向市場。?

利用離心分離,更好地收集?
許多一次性收集系統(tǒng)無法有效地分離高密度細胞培養(yǎng)液。 由此造成的產(chǎn)品損失極大地影響了生物制藥業(yè)務的生產(chǎn)力和盈利能力。 CultureOne 通過將高效離心分離與安全便捷的一次性加工相結合,克服了這一問題。???
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擴展設備性能
無論何時何地,只要您需要,我們的專職全球服務網(wǎng)絡將為您提供零件和專業(yè)知識。通過確保更好的正常運行時間、可用性和優(yōu)化,我們可使您高枕無憂,實現(xiàn)投資回報最大化。 我們可以與您一起,將我們的服務整合到阿法拉伐服務協(xié)議中,從而實現(xiàn)可預測的無憂運營。
分離器創(chuàng)新者
您想進一步了解我們在分離技術方面的創(chuàng)新嗎?請點擊下面的鏈接。阿法拉伐發(fā)明了第一臺盤堆分離機,一個多世紀以來一直引領著離心機技術的發(fā)展。我們很高興與您分享我們一路走來所獲得的專業(yè)知識。請訪問我們的 “分離創(chuàng)新 ”知識庫,了解更多有關分離技術進步的信息,以及阿法拉伐為繼續(xù)推動技術革新而采取的措施。
測試、驗證并推廣您的下一個分離解決方案
無論是升級生產(chǎn)線還是進行概念驗證,阿法拉伐都能幫助您信心十足地選擇合適的分離器解決方案。只需聯(lián)系我們,即可在我們的測試中心安排咨詢和試用,或租用設備進行現(xiàn)場測試。